电源线规格的质量管理体系

宁波程隆电器有限公司

电源线质量管理体系

依据GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015

管  理  手  册

（A/0版）

文件编号：Q/CL1000-2017  

              批 准 人：    马元芳     

              发 放 号：              

              受控状态：     受控     

目  录

0.1 手册颁布令

1.为了实现：

1.1  持续提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；

1.2  促成增强顾客满意的机会；

1.3  应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；

1.4  证实符合规定的质量管理体系要求的能力；

2.  本公司依据 GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015质量体系要求及CNCA-01C-001：2007《电气电子产品强制性认证实施规则》编写此管理手册。

3.  本手册采用过程方法，该方法结合了 PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的思维，使本公司能够策划其过程及其相互作用，能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。

4.  本手册采用基于风险的思维使公司能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇，在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动。

5.  电源线本手册使用GB/T 19000-2016界定的术语和定义，规范质量管理体系使用语言，为各方使用本手册奠定了基础。

6.  电源线本手册的制定、修订、废止及分发控制执行《成文信息管理程序》 ，全体人员在质量管理活动中应遵循手册的要求，规范化管理。

总经理：马元芳

                                          日  期：2017年8月16日

0.2 企业概况

宁波程隆电器有限公司是一家专业从事电线电缆、不可拆线插头产品（电线组件）的研制和开发、生产、销售的股份制企业。公司位于余姚市泗门镇，交通便捷。

    本公司创建于一九九四年，一直至力于严格的质量管理和新产品的开发，拥有较强的模具设计制造能力和电线电缆、不可拆线插头产品的成套生产线。公司技术力量雄厚、生产设备先进、检测设备完善。产品质量层层把关，精益求精。公司始终遵循质量可靠、性能优越、顾客之上、诚信服务的宗旨，满足客户需求。主导产品电源线获得全球众多国家的安全认证。

公司在知识经济的时代诞生和发展，面对着竞争与发展同存，机遇与挑战并举。公司为了进一步提高产品质量，满足用户需要，以务实的态度、开拓的精神、创新的意识，形成了一个科学管理、严格测试的质量保证体系，竭诚为广大用户提供价格合理、品质优良的产品。把我公司建设成为“一流产品、一流管理、一流服务”的现代化企业。

企业将通过贯彻实施GB/T19001-2016  idt  ISO9001:2015标准及CNCA-01C-001：2007《电气电子产品强制性认证实施规则》，本着永无止境的开拓进取精神，树立良好的企业形象，公司的追求是以最优质，精美的产品奉献给广大用户，让更多的顾客放心，满意的使用本公司的产品。

本公司处于余姚市泗门镇，面向329国道及甬临线，余姚市位于杭州与宁波中间，宁绍平原中心，杭甬、沈海高速公路横贯全境，水陆交通发达，运输快捷，外部环境优越，可使客户得到更加满意的服务。

地址：浙江省余姚市泗门镇

邮政编码：315472

电话：0574-2160500

传真：0574-2160100

E-mail：

1. 范围

1.1 总则

1.1.1  公司依据 GB/T19001-2016《质量管理体系--要求》、CNCA-01C-001：2007《电气电子产品强制性认证实施规则》及相关法律法规的要求，结合公司实际情况，建立质量管理体系。   

1.1.2  建立质量管理体系的目的在于通过对管理体系的有效应用，以证实公司有能力稳定地提供满足相关方与适用的法律法规要求的产品和服务，并通过管理体系的持续改进增进相关方满意。

1.2  本手册所覆盖的范围为：

450V/750V及以下聚氯乙烯绝缘电线、250V以下不可拆线插头的设计和制造

（以下及管理成文信息中产品简称：电线电缆、不可拆线插头）

本手册适用于公司（以下简称公司）内部管理，也适用于第二方审核和第三方审核。 

2. 引用标准

本手册的引用标准为GB/T 19001-2016质量管理体系—要求

3. 术语和定义 

本手册采用GB/T 19000:2016《质量管理体系  基础和术语》所规定的术语和定义。 

4. 组织环境

4.1  理解组织及其环境

4.1.1   总经理应确保利用“SWOT（机会和风险、优势和劣势）”等分析方法，确定与公司宗旨和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。并对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素或条件。确定外部环境时可考虑来自于国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境因素；确定内部环境时可考虑与公司的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素。

4.1.2  公司定期对这些内部和外部因素的信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。

4.2  理解相关方的需求和期望

4.2.1  由于相关方对公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，因此，总经理应确保能确定：

4.2.1.1  与质量管理体系有关的相关方；

4.2.1.2  与质量管理体系有关的相关方的要求。

4.2.2  总经理利用调查、分析、评估等方法应确保能对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。

组织应考虑以下相关方：

4.2.2.1  顾客及最终用户；

4.2.2.2  公司投资人；

4.2.2.3  银行或金融监管机构；

4.2.2.4  外部供应商；

4.2.2.5  员工及其他为本公司工作的人员；

4.2.2.6  法律法规及监管机关；

4.2.2.7  地方社区团体及非政府组织。

4.2.3  理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确，满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。

4.3 确定管理体系范围

4.3.1  总经理应确保考虑：

4.3.1.1  内部和外部因素及，有关相关方的要求

4.3.1.2  公司的产品和服务的基础上，确定质量管理体系的边界和适用性，以确定其范围。

4.3.2   本公司确定并保持的质量管理体系范围为：

450V/750V及以下聚氯乙烯绝缘电线、250V以下不可拆线插头的设计和制造

4.4  质量管理体系及其过程

4.4.1  公司应按质量管理体系标准的要求建立质量管理体系、过程及其相互作用，加以实施和保持并持续改进，将过程方法应用于质量管理体系。

4.4.1.1  确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，公司现有运行过程进行识别，确定主要过程。

4.4.1.2  确定每个过程所需的输入和期望的输出；

4.4.1.3  确定这些过程的顺序和相互作用，过程之间的关系进行清理；

4.4.1.4  确定准则、方法、测量及相关绩效指标，以确保这些过程的有效运行和控制；

4.4.1.5  确定和提供资源，人力、设备、财力、环境等资源；

4.4.1.6  规定职责和权限；

4.4.1.7  确定产生非预期的输出或过程失效对产品、服务和顾客满意带来的风险；

4.4.1.8  实施所需的措施以实现策划的结果；

4.4.1.9  监测、分析这些过程，必要时变更，以确保过程持续产生期望的结果；

4.4.1.10  确保持续改进这些过程。

4.4.2  标准条款的适用性及应用

      本公司生产的电线电缆及不可拆线插头的设计、生产制造过程等各项质量活动，并覆盖GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015标准的全部内容。旨在证实本公司能够提供满足顾客和适用法律法规要求的产品和责任的能力。

4.4.3 主要过程识别

4.4.4 过程与过程之间的相互关系

4.4.5  公司保持形成相关的成文信息以支持过程运行，确认过程按策划的成文信息运行。

5 领导作用

5.1 领导作用和承诺

5.1.1 总则

总经理应者应通过以下方面证实其对质量管理体系的领导作用和承诺：

5.1.1.1  对质量管理体系的有效性承担责任；

5.1.1.2  确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与公司环境和战略方向相一致；

5.1.1.3  确保质量管理体系要求融入公司的各项过程和活动；

5.1.1.4  促进使用过程方法和基于风险的思维；

5.1.1.5  确保质量管理体系所需的资源是能满足质量管理体系过程运作的；

5.1.1.6  沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性；

5.1.1.7  确保质量管理体系实现预期结果；

5.1.1.8  促进、指导和支持与体系有关的人员为质量管理体系的有效性做出贡献；

5.1.1.9  推动质量管理体系与产品的改进；

5.1.1.10 支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。

5.1.2  以顾客为关注焦点

总经理应通过确保以下方面，证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：

5.1.2.1  确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求；

5.1.2.2  确定和应对能够影响产品和服务的符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；

5.1.2.3  始终致力于增强顾客满意。

5.2 方针

      质量第一  确保安全   诚信服务   享誉顾客

5.2.1 制定质量方针

    总经理应制定、实施和保持质量方针，质量方针应：

5.2.1.1  适应公司的宗旨和环境并支持其战略方向；

5.2.1.2  为建立质量目标提供框架；

5.2.1.3  包括满足适用要求的承诺；

5.2.1.4  包括持续改进质量管理体系的承诺。

5.2.2  沟通质量方针

5.2.2.1  质量方针应作为成文信息，可获得并保持；

5.2.2.2  在公司内部得到沟通、理解和应用；

5.2.2.3  必要时，可为有关相关方所获取。

5.2.2.4  总经理为了确保制定的质量方针持续改进和有效，通过各种渠道和方法使全体员工得以理解和贯彻执行，并且在每年的管理评审时进行适宜性评审。当顾客、政府、外部供方等相关方需要了解本公司的质量方针时，可以通过请求本公司发文等不同方式获取本公司的质量方针。

5.3  公司的作用、岗位、职责和权限

5.3.1  总经理应确保公司内部相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解。以：

5.3.1.1 确保公司质量管理体系符合本标准的要求；

5.3.1.2 确保公司各过程获得其预期效果；

5.3.1.3 内部相关岗位应报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别是向总经理报告；

5.3.1.4 确保在整个公司推动以顾客为关注焦点；

5.3.1.5 确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。

5.3.2  职责和权限

5.3.2.1 总经理

a. 对公司工作全面负责，向全公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性；

b. 确定公司的宗旨——建立现代化企业制度；

c. 负责组织风险识别、评价以及制定应对风险和机遇的措施；

d. 确定公司质量方针和总质量目标，并确保质量目标的展开；

e. 确保建立内部沟通过程，以便对质量管理体系的有效性进行沟通；

f. 主持管理评审，持续改进质量管理体系，确保其持续的适宜性、充分性和有效性；

g. 确保资源的获得；

h. 负责组织管理变更；

i. 负责公司工作环境、基础设施的提供。

5.3.2.2 办公室

a. 协助总经理贯彻GB/T 19001-2016标准，健全公司质量管理体系，组织开展内部质量管理体系审核，促进质量管理体系有效运行；

b. 在总经理的领导下，具体负责组织质量管理体系成文信息的编写、发放、更改和保管，负责质量管理体系成文信息的管理与控制；

c. 负责组织各部门贯彻落实公司质量方针和质量目标，并根据需要收集、整理对质量方针和质量目标的修改意见；

d. 负责管理评审计划的编制，收集并提供管理评审所需的资料，负责对评审后的改进措施进行跟踪和验证；

e. 负责编写年度内部审核计划，组织内部审核的实施组织、协调内部审核活动的开展；

f. 负责公司办公资源的配置办公场所、设施的维护和水、电等物资的保障；

g. 为质量管理体系的有效运行提供合格的人力资源。组织实施人力资源管理程序,并对所有从事对质量有影响工作的人员都进行培训并考核及确认，以提高员工质量意识与能力；

h. 负责公司有关会议的组织召集及会议记录；

i. 公司成文信息的统筹管理，包括发放、回收、更改、销毁、保存等及作好相关记录；

j. 完成总经理交办的其他工作。

5.3.2.3  供销部：

a. 负责外部供方选择、评价和控制工作；并负责采购公司所需的物资及材料；

b. 主管与产品有关的审定及评审工作；

c. 负责外部供方的日常联系、沟通及管理工作；

d. 负责将合格产品送交顾客使用，提交顾客确认文件，负责运输单位的联系及其运输质量监控；

e. 负责顾客财产的接收、验证和管理；

f. 负责组织、协调产品的交付后服务工作，组织处理顾客投诉；负责进行市场调研和分析，组织对顾客满意度的调查，编制相应的调查和分析报告；

g. 负责仓库的管理。

5.3.2.4  生产技术部

a. 负责产品实现过程的策划；负责产品制作过程相关技术、工艺文件的编制；

b. 负责新产品的设计验证与确认，必要时实施更改；

c. 负责采购物资技术要求、检验标准及规范的编制； 

d. 负责产品加工过程及交付后服务过程技术问题的处理；

e. 负责制订生产计划，生产和工序控制；

f. 负责确保作业现场基础设施适用及工作环境良好；

g. 负责明确产品的可追溯性要求，当出现重大质量问题时，组织对其进行追溯；

h. 负责生产设备的管理，编制设备的操作规程，负责生产设备的维护保养；

i. 负责选择和使用适宜的搬运工具和方法，确保过程产品的保护；

j. 负责对不满足放行条件的产品进行返工或返修；

k. 车间负责所属区域内产品标识及不同检验状态产品的分区摆放，标识的维护。

5.3.2.5  质管部

a. 负责采购物资、半成品、外供产品等各类产品的检验和试验及顾客提供产品的验证，负责过程的监视和测量；

b. 负责不合格品的判定，组织对不合格品的评审和处置，并跟踪记录处理结果；

c. 负责监视和测量设备的管理、校准及偏离校准状态时的追踪处理；

d. 负责明确产品的可追溯性要求，当出现重大质量问题时，组织对其进行追溯。

5.3.2.6   电源线生产车间

a. 执行公司质量方针，按下达的生产计划组织生产，按质按量、按时完成生产任务；

b. 严格工艺纪律，岗位工人做好首检、自检和按规定记好记录，保证生产正常进行；

c. 负责对产品生产过程中关键和特殊过程的监控，及时发现生产过中的质量问题，参与专题分析，采取纠正和预防措施，落实人员和进度，并跟踪监督；

d. 有权拒绝不合格原材料，外协（购）件流入本车间。车间内发生的质量事故应及时上报，并协助有关部门分析和提出处理意见，做到“三不放过”；

e. 加强设备管理，与有关部门配合做好设备维护保养工作，搞好均衡生产、文明生产、安全生产；

f. 根据公司职工培训教育计划，组织岗位工作学习质量管理知识和岗位操作技能。

5.3.2.7  仓库

a. 负责所属区域内顾客提供产品的标识； 

b. 负责所属区域内产品的标识，不同检验状态产品的分区摆放及标识的维护； 

c. 负责仓库管理，产品贮存控制，选择和使用适宜的搬运工具和方法。

其他与质量有关人员的职责将在文件化程序及相关管理文件中予以规定。

6. 电源线策划

6.1 电源线应对风险和机遇的措施

6.1.1  在策划质量管理体系时，公司应考虑到所识别的内外部环境因素和确定的相关方的需求和期望，并确定需要应对的风险和机遇，以：

6.1.1.1  确保质量管理体系能够实现其预期结果；

6.1.1.2  增强有利影响；

6.1.1.3  避免或减少不利影响；

6.1.1.4  实现改进。

6.1.2  公司应策划应对这些风险和机遇的措施，并在质量管理体系过程中实施这些措施；定期评价这些措施的有效性。 公司应对风险和机遇的措施应与产品和服务符合性的潜在影响相适应。

具体见《风险和机遇的应对措施管理程序》。

6.2电源线 质量目标及其实现的策划

6.2.1 公司应在相关职能、层次和质量管理体系所需的过程建立质量目标。质量目标应：

6.2.1.1  与质量方针保持一致并可测量；

6.2.1.2  考虑可选的技术方案、财务、运行和经营要求，以及相关方的要求等适用的要求；

6.2.1.3  与产品和服务合格以及增强顾客满意；

6.2.1.4  同产品和服务有关的相关方予以沟通；

6.2.1.5  予以监视，必要时适时更新。

6.2.2  策划如何实现质量目标时，公司应确定质量目标的具体内容，职责权限及所需要的资源，并规定目标完成的期限和评价方法。

6.2.2.1 公司的质量目标为：

a. 电线电缆、不可拆线插头完工合格率各达到98％，三年内力争每年递增0.2分；

b. 顾客综合满意度达到97分，三年内力争每年递增0.2分。

6.2.2.2  质量目标应是可测的，各部门对总目标进行目标展开，分解落实并报总经理批准实施以保证公司总目标的实现（具体见每年度“质量目标分解表” ）。

6.2.2.3  目标是动态的、发展的、变化的，每年调整一次，经总经理批准后实施，以体现不懈的追求和持续改进。

6.3 电源线变更的策划

  当公司确定需要对质量管理体系进行变更时，变更应按所策划的方式实施。公司应考虑：

6.3.1  变更目的及其潜在后果；

6.3.2  质量管理体系的完整性；

6.3.3  资源的可获得性；

6.3.4  职责和权限的分配或再分配。

7. 电源线支持

7.1 资源

7.1.1 总则

    公司考虑现有内部资源的能力和局限性以及需要从外部供方获得的资源的情况，确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源，包括但不限于：人员、专项技能、基础设施、过程的运行环境、监测和测量资源、组织的知识、技术和财务资源。

7.1.2 人员

   公司应确定并配备所需的人员，以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程，通过确定岗位、编制、配备人员等方式来实现。

7.1.3 基础设施

7.1.3.1 公司应确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程并获得合格产品和服务。基础设施可包括：

a. 建筑物和相关设施；

b. 设备，包括硬件和软件；

c. 运输资源；

d. 信息和通信技术。

7.1.3.2  目前公司的基础设施包括：产品加工生产所需的设备设施，如电线挤塑机、插头注塑机、自动切线机等，办公场所及相关的支持性设备及设施，如计算机软（硬）件、复印、消防、通讯设备和信息系统，应对其实施购置、维护、报废、验收等的管理。

7.1.3.3  生技部负责产品加工生产所需的设备设施的归口管理。

7.1.3.4  办公室负责计算机软（硬）件、通讯和消防设施的归口管理。

7.1.4  过程运行环境

7.1.4.1  公司确定、提供并维护所需的环境，以运行过程并获得合格产品和服务，适当的过程运行环境可能是人为因素与物理因素的结合，例如：

 a. 社会因素（如无歧视、和谐稳定、无对抗）；

 b. 心理因素（如缓解紧张情绪、预防职业倦怠、保证情绪稳定）；

 c. 物理因素（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等）。

    由于所提供的产品和服务不同，这些因素可能存在显著差异。

7.1.4.2  车间生产要满足国家或行业对电线电缆及不可拆线插头生产工作环境的要求，保持工作场所良好的环境，包括照明、通风、消防安全、清洁及防水防漏、场地平整、走道畅通、摆放有序、搬运方便，产品防护，确保员工工作场所符合劳动法规的要求，并通过车间的自查和生技部的检查考核，使设备设施和工作环境，符合质量控制的需求。

7.1.4.3  办公室管理为达到为产品提供支持性服务所需的办公环境，相关设施、通讯和消防设施、资料档案室等特殊工作场所应符合相关规定的要求，各作业场所的工作环境应保持整齐、卫生、安全。

7.1.5  监视和测量资源

7.1.5.1 总则

当利用监视或测量来验证产品和服务符合要求时，公司应确定并提供确保结果有效和可靠所需的资源。公司应确保所提供的资源：

a. 适合所进行的监视和测量活动的类型；

b. 得到维护，以确保持续适合其用途。

本公司所需的监视和测量资源主要为电线电缆及不可拆线插头的测量设备，如直流电阻电桥、耐压测试仪、综合测试仪、电子天平、老化试验机等。

7.1.5.2  测量资源当要求测量溯源时，或公司认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时，测量设备应：

a. 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证），当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的成文信息；

b. 质管部对测量资源予以识别，以确定其状态；

c. 使用的部门或人员予以保护，防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。当发现测量设备不符合预期用途时，公司应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时应采取重新测量等适当的措施。

7.1.6  组织的知识

7.1.6.1  公司应确定所需的知识，以运行过程并获得合格产品和服务。 这些知识应予以保持，并在必要范围内可得到。为应对不断变化的需求和发展趋势，公司应审视现有的知识，确定如何获取更多必要的知识和知识更新。

7.1.6.2  公司的知识是公司特有的知识，通常从其经验中获得。是为实现公司目标所使用和共享的信息。公司的知识可以基于：

a. 内部来源（如知识产权（顾客提供）；从经历获得的知识；从失败和成功项目得到的经验教训；获取和分享未形成文件的知识和经验；过程、产品和服务的改进结果）；

b. 外部来源（如标准；学术交流；专业会议；从顾客或外部供方收集的知识）。本公司从电线电缆及不可拆线插头生产和加工方面维护公司的知识，从知识获取、知识分享、知识创新和创新知识四个环节进行管理，包括但不限于：

—— 产品设计及工艺、生产、服务过程中获取的经验教训、失效分析等，包括对各类疏忽、 突发事件、特殊质量问题的应对措施等；

—— 典型、批量、惯性问题的发生情况处置方法、结果记录、分析和结论意见等；

—— 先进的管理理念、管理方法、最佳实践、工作方法、技能技艺、检测方法等；

—— 科研成果、工艺成果、QC 成果等；

—— 产品使用说明、安全使用要求、产品故障分析、产品维护指南等；

—— 知识产权等。

7.1.6.3  公司设立宣传栏，鼓励员工将上述方面获取的知识在公司内分享，生技部组织相关人员确定知识来源、进行评审分析、更新，掌握知识的人员、并确定分享范围。

7.2 能力

7.2.1  办公室应根据需要与实际情况，对员工所需具备的能力识别，保证质量管理体系的全面实施，满足产品质量控制的需要。

7.2.1.1  公司应确定承担质量管理体系所设立的岗位及岗位人员应具有的能力，这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性；

7.2.1.2  能力的判断应从教育、培训、技能和经验等方面进行考虑。基于适当的教育、培训或经历，确保这些人员是胜任的；

7.2.1.3  根据员工所受教育程度、工作经历、业务技能熟悉程度与工作需要，有计划进行与岗位工作相关的各项培训，培训分为岗前培训、在职培训、升职培训、特殊工种与人员的培训等以适应岗位工作需要。并评价措施的有效性，包括理论知识和技能操作，采用口试、笔试、操作考核、自我评价及效果跟踪等方法评价培训的有效性，辅导或重新分配工作，或者招聘、分包给胜任的人员等，并不断调整和改进；

7.2.1.3  办公室综合考虑各部门人员的现有能力或能力状况，制定培训计划，督促各部门实施培训，保存员工教育、培训、技能的记录和档案，作为人员能力的证据。

7.2.1.4  人员能力具备情况需考虑国家、行业、政府及其他相关方的要求。

7.3  电源线意识

通过教育和培训，使员工意识到熟知质量方针和相关的质量目标，重视质量活动，满足顾客要求和执行国家法律法规要求与企业乃至本身发展的重要性和相关性，包括改进绩效所能获得的利益及不符合质量管理体系要求的后果，使全体员工积极参与投入质量管理，为实现质量目标作出贡献。

  有关人员资源管理详见《人力资源管理程序》

7.4  电源线沟通

   本公司通过公司例会、各部门间会议、与政府部门、外部供方、客户的报告和建议、项目沟通见面会等方式进行与质量管理体系相关的内部和外部沟通。并确定沟通的责任人、沟通的内容、时间、对象和方法，以确保沟通的有效性。

    具体见《信息交流和沟通管理程序》

7.5  电源线成文信息

7.5.1  总则

   公司的质量管理体系成文信息包括：

7.5.1.1  QMS管理手册，包含质量方针和质量目标；

7.5.1.2  确保质量管理体系有效运行及产品符合要求的程序性文件、管理及技术文件；

7.5.1.3  证明本公司质量管理体系有效运行及产品符合要求的证据和记录；

7.5.1.4  产品及服务所需的法律、法规、产品标准等外来规范性文件。

7.5.2 创建和更新

    在创建和更新成文信息时，公司应确保适当的：

7.5.2.1  形成文件信息的标识和说明（如：标题、日期、作者、索引编号等）；

7.5.2.2  成文信息的格式（如：语言、软件版本、图示）和载体（如：纸质、电子格式）；

7.5.2.3  公司成文信息应得到评审和批准，以确保适宜性和充分性。

7.5.3 成文信息的控制

      公司控制质量管理体系和本手册所要求的成文信息，以确保达到下述要求：

7.5.3.1  在产品生产和服务过程或其他需要的场合和时机，均可获得有关版本的适用信息；

7.5.3.2  成文信息的使用人员要爱护文件，保持文件的清晰和完整，易于识别，防止不当使用，当有保密需要时，应妥善保护，防止失密；

7.5.3.3  成文信息在发布前得到批准，以确保成文信息是充分和适宜的，管理手册和程序性文件及其他成文信息由总经理批准，技术类信息由生技部负责人审核后，总经理批准，办公室统一发布；

7.5.3.4  办公室储存和保管形成文件信息的文本及电子原稿，保持可读性，并由其负责访问和检索控制；

7.5.3.5  必要时应对成文信息进行评审，以删除不适用条款，增加必要的内容，进行更新并再次批准；

7.5.3.6  作废的成文信息均按规定进行销毁，若因少数需要保留的，均要作好明显的标识，以防止误用；

7.5.3.7  本公司质量管理体系策划和运行所需要的成文信息，包括并不限于法律、法规、各类标准等，由各职能部门根据各自的职责进行识别，经总经理确认后由办公室控制分发，办公室/生技部及各职能部门每年一次对其的有效性进行识别；

7.5.3.8  电源线证明本公司质量管理体系有效运行及产品符合要求的证据和记录应予以保护，防止非预期的更改。