1. 目的
进行内部质量管理体系审核,验证质量管理体系各过程的质量活动及其结果是否符合标准和质量管理体系成文信息的规定,确保质量管理体系持续有效地运行,并为质量管理体系的改进提供依据。
2. 适用范围
适用于本公司内部质量管理体系要素所覆盖的各部门和相关的质量活动的审核(第一方审核)。
3. 职责
3.1 办公室是本程序的主要责任部门,受总经理授权负责质量管理体系审核,编写年度内审计划,经总经理批准后实施。
3.2 审核组长负责编制每次内审计划,按计划组织有资格的质量管理体系审核员对质量管理体系运行部门进行审核、评价和报告。
3.3 审核员负责编制检查表,实施审核工作,编写不合格项报告,保证审核结果客观、有效、公正。
3.4 受审部门负责对审核中发现的不合格项,负责制定纠正措施计划,并组织实施。
3.5 审核组负责对纠正措施的跟踪验证,并协助办公室做好内审前资料和文件的准备工作。
4. 工作程序
4.1 内部质量审核准则
通过有计划的内部质量管理体系审核,验证公司质量管理活动过程和结果是否符合GB/T 19001-2016质量管理体系标准和公司质量管理体系成文信息的要求,检查运行的有效性,评价达到预期目标的程度,确认质量管理体系完善改进的措施。
4.2 内审计划
公司根据质量管理体系要求的标准规定和质量活动过程需要有计划的开展内部质量管理体系审核。办公室编制年度内审计划,内部审核要覆盖所有过程,每年至少一次,二次内审的间隔时间不超过12个月。计划经总经理批准后实施。
4.3 内审员
4.3.1 内审员资格
a. 内审员应是部门负责人或者骨干;
b. 必须经过质量管理体系审核课程培训并考试合格;
c. 参加内审时,内审员应经总经理授权;
d. 审核员不能审核自己的工作,确保内部审核活动的客观公正。
4.3.2 内审组长职责
a. 协助办公室成立审核组,选择审核组人员;
b. 制定审核实施计划,准备文件,明确分工;
c. 主持首末次会议,组织现场审核,确认审核员观察结果;
d. 提交审核报告,向受审部门提出建议;
e. 整理审核过程中形成的所有成文信息,做好审核证据的控制;
4.3.3 审核实施计划
a. 编制审核实施计划时应考虑到各类产品设计、制造和服务有关的过程和区域,以及这些过程和区域对满足产品质量和顾客要求的重要性;
b. 审核实施计划应确定审核的目的、范围、审核依据、时间及各部门所涉及的过程等与审核有关的内容。
4.4 内审时机
4.4.1 内审计划要求时;
4.4.2 当合同要求顾客需要评价质量管理体系时,开展内审活动。
4.4.3 当机构和职责有重大改变时。
4.4.3 发现严重不符合项需审查时。
4.5 内审步骤和计划
4.5.1 提出审核
办公室根据内审计划提出内审。
4.5.2 成立审核小组
办公室召开审核小组会议,明确分工和要求,并准备好文件和资料。
4.5.3 编制检查表
a. 内审员根据分工要求,按审核要素编制现场审核用的检查表;
b. 检查表应明确审核项目和需获取的证据及资料的抽样方法和足够的数量,它要覆盖GB/T 19001-2016标准所有的标准条款及顾客的特殊要求。
4.5.4 提前通知受审部门以准备必要资料。
4.5.5 召开首次会议
a. 现场审核首次会议,由审核组成员和受审部门负责人参加;
b. 会议内容:重申审核目的、依据和范围,明确成员分工,介绍实施审核的方法和程序以及审核过程中的具体安排。
4.5.6 现场审核
a. 现场审核的原则:审核员要遵循以客观证据与标准相对照来判断符合与否,做到独立、公正和依次递进审核的原则;
b. 收集客观证据:审核员应根据检查表有计划的收集客观证据如:
—— 存在的客观事实;
—— 对被审核的质量活动负责人的谈话;
—— 现场有效的成文信息中明确的质量证据。
c. 形成客观记录:审核员对审核记录进行整理,形成观察记录,记录的客观事实要初步得到受审部门的确定。
d. 编制不符合项的报告
—— 审核员对观察记录进行评审后确定并编制不符合项报告。
—— 不符合项的确认:由审核员对不合格项开具“不符合项报告”,确定不合格事实。要求受审核方分析原因,采取纠正措施,“不符合项报告”须经责任部门责任人确认。
—— 会同受审部门负责人对审核观察结果进行沟通并认可。
4.5.7 召开末次会议,审核组长主持,与会者签到,会议内容包括:
a. 向受审核部门负责人说明审核观察结果,以使他们能够清楚地理解审核的结果;
b. 审核组长宣读不合格项报告,对各个不合格项要受审核方代表签字认可;
c. 提出审核组对审核的结论和意见;
d. 要求各责任部门提出纠正措施、计划,对纠正措施完成的日期达成协议。
e. 会议应有记录。
4.5.8 审核报告
a. 由审核组长或其授权的审核员编写“审核报告”,经审核组长应确认签字后报总经理批准。对审核报告的要求:
—— 审核组长对审核报告的准确性和完整性负责;
—— 审核报告如实地反映审核内容和实际情况;
—— 审核报告需标有日期和审核组长的签名。
b. 审核报告的内容:
—— 审核的目的、依据和范围;
—— 审核组成员和受审核方代表名单、审核日期、计划具体实施的情况;
—— 具体记录不合格项的数量、严重程度、判断依据;
—— 质量管理体系有效性、符合性的结论;
—— 今后质量管理体系要求改进的建议;
—— 审核报告的发放,发放范围。
4.6 纠正措施的实施、跟踪验证
4.6.1 受审核部门在确认不合格项报告的三个工作日内,应分析不合格产生的原因,制订纠正措施和完成日期,以消除被发现的不合格极其产生的原因。
4.6.2 纠正措施应有审核员认可确认,重大措施应经总经理批准。
4.6.3 审核组依据《改进措施管理程序》实施验证条款进行跟踪检查与考核。纠正措施完成后,由内审员验证其有效性、记录完整性,并将验证结果记录填在“不符合项报告”的验证栏内,并签字。
4.7 内部质量审核中使用的审核及其结果的全部成文信息由审核组长移交办公室按照《成文信息管理程序》进行保管。
5. 相关文件
5.1 Q/CL2750-2017 电源线《成文信息管理程序》
5.2 Q/CL2930-2017 电源线《管理评审程序》
5.3 Q/CL2102-2017 电源线《改进措施管理程序》
6. 相关记录
6.1 QR920-01 电源线年度审核计划
6.2 QR920-02 电源线 管理体系内部审核实施计划表
6.3 QR920-03 电源线内部审核检查表
6.4 QR920-04 电源线不符合项报告
6.5 QR920-05 电源线内部管理体系审核报告